Przy użyciu profesjonalnych systemów pomiarowych Validator AVS, Validator 2000 i ValProbe marki Kaye wykonujemy kwalifikacje OQ, PQ:

• autoklawów
• tuneli depirogenizacyjnych
• suszarek (sterylizatorów na suche, gorące powietrze)
• a także innych instalacji i urządzeń do sterylizacji oraz innych termostatycznych (np. cieplarki, łaźnie, lodówki, zamrażarki, liofilizatory).
• mediapreparatory - sterylizatory do dużych objętości cieczy Systec Mediaprep
• automaty do napełniania płytek i probówek, pompy dozujące Systec MediaFill

Pomiary możemy wykonywać nawet w 80 punktach jednocześnie. Spójność pomiarowa urządzeń, których używamy do pomiarów posiada odpowiednie certyfikaty, potwierdzone przez akredytowane laboratorium uznawanej na całym świecie niemieckiej służby wzorcowania – DKD (Deutscher Kalibrierdienst). Zapis danych zbieranych w trakcie pomiarów ma charakter raportów zgodnych z wymaganiami artykułu 21 CFR co ma szczególne znaczenie w przypadku walidacji prowadzonej przez instytucje powiązane z przemysłem farmaceutycznym i ochroną zdrowia.

W przypadku urządzeń z laminarnym przepływem powietrza zakres naszych usług obejmuje między innymi:

• wielopunktowy test prędkości przepływu powietrza
• test integralności i szczelności filtrów (DOP)
• test dymny
• opracowanie pełnej dokumentacji IQ, OQ

Kwalifikację wykonujemy w odniesieniu do obowiązujących norm i zasad GMP.

Przy użyciu profesjonalnego systemu pomiarowego Validator AVS marki Kaye wykonujemy kwalifikacje OQ, PQ:

• inkubatorów i cieplarek
• łaźni
• lodówek
• zamrażarek
• liofilizatorów
• komór klimatycznych
• zbiorników i instalacji przemysłowych
• urządzeń do sterylizacji i depirogenizacji (np. autoklawy, suszarki, tunele, instalacje SIP)
• oraz innych urządzeń i instalacji termostatycznych

Sprzęt posiada pełną zgodność z wymaganiami CFR 21 part 11 FDA, posiada aktualne świadectwa spójności pomiarowej wydane przez akredytowane laboratorium. Pomiary możemy wykonywać nawet w 80 punktach jednocześnie.