Walidacja komór laminarnych oraz innych urządzeń z laminarnym przepływem powietrza

W przypadku urządzeń z laminarnym przepływem powietrza zakres naszych usług obejmuje między innymi:

  • wielopunktowy test prędkości przepływu powietrza,

  • test integralności i szczelności filtrów (DOP),

  • test dymny,

  • opracowanie pełnej dokumentacji IQ, OQ.

Kwalifikację wykonujemy w odniesieniu do obowiązujących norm i zasad GMP.

De Ville Biotechnology była pionierem w dziedzinie upowszechniania idei walidacji na polskim rynku – przede wszystkim w przemyśle farmaceutycznym. W latach 1996-2019 byliśmy dystrybutorem unikalnych systemów do walidacji procesów temperaturowych KAYE w Polsce. To właśnie wraz z tą firmą w latach 1997-2002 zorganizowaliśmy kilkanaście seminariów na temat walidacji procesów temperaturowych, w których wzięła udział większość ówczesnych pracowników odpowiedzialnych za walidację w polskich przedsiębiorstwach farmaceutycznych. Również obecnie mamy zaszczyt i przyjemność przeprowadzać tego typu szkolenia dla pracowników działów zapewnienia i komórek pomiarowych.

Nasze wieloletnie doświadczenie w dziedzinie walidacji nie ogranicza się wyłącznie do znajomości procedur, przepisów i norm, czy wymogów formalnych. Ponieważ od początku lat dwutysięcznych sami również świadczymy usługi walidacyjne i wykonujemy pomiary kwalifikacyjne, zdobyliśmy bardzo rozległe doświadczenie praktyczne w tej dziedzinie. Jest ono dodatkowo poparte gruntowną znajomością procesów i urządzeń, które badamy, a która to wiedza jest regularnie poszerzana w wyniku bardzo dobrej, partnerskiej współpracy z producentami urządzeń, które dostarczamy.

Realizowane przez nas projekty walidacyjne spotykają się z uznaniem weryfikujących je audytorów z różnych instytucji i krajów – zarówno pod względem metod i procedur wykonywania kwalifikacji, używanego przez nas sprzętu pomiarowego najwyższej klasy, oraz profesjonalnego, spójnego i przejrzystego formatu dokumentacji, która wieńczy proces kwalifikacji.

Dla prawidłowego prowadzenia procesów sterylizacji niezwykle istotna jest przemyślana konstrukcja i konfiguracja autoklawu.

Aby dobrać właściwy autoklaw,  dostosowany do potrzeb użytkownika, należy uwzględnić wiele kwestii.

Zapraszamy do kontaktu z naszymi doradcami:
tel: (22) 720 22 59  email: info (@) deville.com.pl

Doradcy pomogą w wyborze optymalnego rozwiązania – takiego, które zapewni sterylizację skuteczną, bezpieczną, powtarzalną, a także możliwą do zwalidowania.

napisz do nas

Zapoznałem się i akceptuję informacje o ochronie danych osobowych zawartych w polityce prywatności

KONTAKT

SIEDZIBA FIRMY

De Ville Biotechnology
ul. Miła 14, 05-090 Raszyn
T:  (22) 720 22 59
F:  (22) 716 19 85
E:  info (@) deville.com.pl


DZIAŁ OBSŁUGI SPRZEDAŻY i ZGŁOSZENIA DO SERWISU TECHNICZNEGO
T: (22) 720 22 59

(22) 716 16 40
F: (22) 716 19 85
E: info (@) deville.com.pl
serwis (@) deville.com.pl